Terveiset EUPATIn vuosikokouksesta 2026!

Osallistuin yhdessä EUPATI Suomen johtoryhmän jäsen Mikko Sinisalon kanssa syyskuun lopussa 24.-25.9.2026 EUPATI Suomen edustajina EUPATIn vuosikokoukseen (AGM, Annual General Meeting), joka järjestettiin Brysselissä.

Ohessa muutama poiminta molempien päivien esityksistä. Päällimmäiseksi mieleeni jäi arvokkaat kohtaamiset ja verkostoitumiskeskustelut kahvi- ja ruokatauoilla muun muassa maakoordinaattori eli niin sanottu ENP-koordinaattori (EUPATI National Platform) Amanda Lyonsin ja Viron edustajan Janek Kapperin kanssa.

Potilaan osallisuus lääkkeen elinkaaren aikana

Ensimmäisen päivän aloitti kutsuttuna puhujana Juan Garcia Burgos Euroopan lääkevirastosta eli EMAsta. Hän painotti, että potilaiden osallisuutta ja erityisesti potilaskokemustietoa (PED, Patient Experience Data) tulisi hyödyntää viranomaisten päätöksenteossa (Murphy et al. 2022). Potilaiden kokemukset, näkökulma, palautteet, havainnot ja kokemusdata tulee ottaa systemaattisesti huomioon viranomaisarvioinneissa ja päätöksissä, eikä vain satunnaisesti tai irrallisesti. PED on tietoa, joka suoraan reflektoi kokemusta, jota voidaan kerätä useista eri lähteistä, voi olla kvalitatiivista tai kvantitatiivista ja ei sisällä tulkintaa (Reflection paper on PED, 2025).

EMA:n uusi verkostostrategia EMANS 2028 korostaa myös tiedon, digitalisaation ja tekoälyn hyödyntämisen merkitystä päätöksenteon ja tehokkuuden parantamiseksi. Strategian tavoitteena on varmistaa läpinäkyvä, tulevaisuuteen suuntautunut ja tieteeseen perustuva tiekartta kansanterveyden prioriteettien hallintaan. Yleisellä lausuntokierroksella on myös ohjeistusluonnos ICH E22 potilaskohtaisia preferenssitutkimuksia koskevista yleisistä periaatteista. Sen tavoitteena on edistää kansainvälistä yhdenmukaisuutta ja antaa lääketeollisuudelle sekä lääkelupaviranomaisille yhteiset suuntaviivat, jotta potilaiden kokemukset voidaan ottaa huomioon luotettavasti lääkkeiden kehittämisen ja hyväksynnän prosesseissa.

Tekoälyn hyödyntäminen

Yhdessä paneelikeskustelussa pohdittiin tekoälyn (AI, Artificial Intelligence) hyödyntämisen mahdollistajia ja haasteita innovaatioiden kehitystyössä. Terveysteknologian ekosysteemi on yleisesti ottaen vahva: osaaminen, laitteiden kehittäminen, AI:n hyödyntäminen sekä kansainväliset verkostot tukevat innovatiivisten, potilaslähtöisten ratkaisujen syntyä. Haasteita ovat rahoituksen rajallisuus, dataan liittyvät kysymykset, tiukka säätely ja potilaan osallistamiseen liittyvät käytännön haasteet. AI ja tutkimusyhteistyö voivat merkittävästi helpottaa näiden haasteiden voittamista ja parantaa potilaskokemusta.

Loppulausunto potilaskokemustiedon käytöstä lääketutkimuksessa – tunnistamisesta toteutukseen

Kokous päättyi yhteiseen julkilausumaan, EUPATI AGM 2026 Position Statementiin, jota EUPATIn henkilökunta, koulutetut potilasedustajat, yhteistyökumppanit ja lukuisat sidosryhmät olivat työstäneet useamman kuukauden ajan. Potilaskokemustieto (PED) on nousemassa merkittäväksi tiedonlähteeksi uusien lääkkeiden ja terveysteknologioiden kehityksessä. Tämä kannanotto/lausunto esittää EUPATIn näkemyksen koulutuksen ja opetuksen roolista potilaiden osallistumisen vahvistamisessa PED:n avulla. Kannanoton kuusi kohtaa ovat seuraavat:

1. Perusta (Foundation). Potilaskokemuksella on merkitystä. Potilaiden ja heidän hoitajiensa omakohtainen kokemus on elintärkeä ja korvaamaton.
2. PED:n integrointi systemaattisesti (Integration). Potilaskokemustieto on integroitava koko lääkkeiden kehityksen elinkaaren ajan iteratiivisena prosessina eikä vain yksittäisenä tapahtumana.
3. Yhteiskehittäminen (Co-creation). ”Ei mitään potilaista, ilman potilaita”. Potilaiden osallisuutta painotetaan ja merkityksellinen PED vaatii aitoa yhteistyötä potilaiden kanssa niin, että he ovat kumppaneina koko T&K-prosessin ajan, ei pelkästään datan lähteinä.
4. Toimintaedellytykset (Enablement). Uudet taidot ja kompetenssit: Merkityksellisen PED:n toteuttaminen edellyttää tarkoituksenmukaisia valmiuksia, jotta potilaiden dataa voidaan kerätä, analysoida ja käyttää johdonmukaisesti korkeiden standardien mukaisesti samalla, kun pysytään muuttuvien tarpeiden tahdissa.
5. Laajuus (Scope). Koulutustarpeet ulottuvat koko ekosysteemiin. Kaikki sidosryhmät – potilaat, tutkijat, lääkelupaviranomaiset, terveydenhuollon arviointielimet (HTA-elimet) ja teollisuus – tarvitsevat kapasiteetin vahvistamista PED:ssä.
6. Kumppanuus (Partnership). Yhteistyön vahvuus. Monitoimijayhteistyö on olennaista PED:ssä: kokemus elävästä elämästä, menetelmällinen tarkkuus ja arviointikyvykkyys yhdessä muuttavat kokemuksen näyttöön perustuvaksi tiedoksi. Koulutus on se, mikä saa nämä kumppanuudet toimimaan, sillä se varustaa kaikki sidosryhmät kykeneviksi yhteiskehittämään ja käyttämään PED:iä merkityksellisellä tavalla.

 

Teksti ja kuvat

Maria Pajunen, EUPATI Fellow ja EUPATI Suomen johtoryhmän puheenjohtaja

 

Lähdeluettelo

• Murphy A, Bere N, Vamvakas S and Mavris M (2022) The Added Value of Patient Engagement in Early Dialogue at EMA: Scientific Advice as a Case Study. Front. Med. 8:811855. https://doi.org/10.3389/fmed.2021.811855
• EMA/CHMP/PRAC/148869/18 September 2025 Reflection paper on patient experience data
• EMANS 2028 Seizing opportunities in a changing medicines landscape The European medicines agencies network strategy 2028 (draft).
• ICH E22: draft Guideline General considerations for patient preference studies (PPS).