Biologiset lääkkeet ja apteekkivaihto

Mustavalkokuva lääkepulloista

Biologiset lääkkeet ovat elävissä soluissa tuotettuja lääkkeitä, jotka annostellaan joko laskimoon tai pistoksena ihon alle.

Biologisia lääkkeitä käytetään muun muassa syövän, diabeteksen ja erilaisten autoimmuunitautien kuten nivelreuman, psoriaasin ja tulehduksellisten suolistosairauksien hoitoon.

Kun biologinen lääke menettää patenttisuojansa, sille voidaan kehittää hinnaltaan edullisempi biosimilaari, joka on yhtä tehokas ja turvallinen kuin alkuperäinen biologinen lääke.

Biosimilaarien käyttöönotto hillitsee yhteiskunnan lääkekorvauskustannuksia. Edullisempien hintojen myötä biologisen lääkkeen käyttö tulee myös mahdolliseksi yhä useammalle sitä tarvitsevalle potilaalle.

Biologisten lääkkeiden apteekkivaihto aloitetaan vaiheittain vuosina 2024-2026

Se koskee

  • 1.4.2024 alkaen enoksapariinivalmisteita (verenohennuslääkkeitä).
  • 1.1.2025 alkaen muita biologisia lääkkeitä paitsi insuliineja.
  • Vuosina 2025-2026 pitkävaikutteisia insuliineja.

Apteekkivaihto ei koske alle 18 vuoden ikäisiä biologisten lääkkeiden käyttäjiä eikä lyhytvaikutteisia insuliineja.

Lääkäri voi kieltää lääkevaihdon, jos siihen on potilaskohtainen lääketieteellinen tai hoidollinen peruste.

Potilas voi kieltää vaihdon edullisempaan lääkevalmisteeseen. Silloin hän joutuu itse maksamaan lääkkeiden hinnan erotuksen.

Biologisen lääkkeen vaihto terveydenhuollossa

  • Jos biologiselle lääkkeelle on biosimilaareja, lääkärin tulee määrätä näistä hinnaltaan edullisin valmiste.
  • Biologisten lääkkeiden reseptit ovat voimassa vain 12 kuukautta.
  • Terveydenhuollon yksikkö antaa tarvittavan ohjauksen biologisen lääkkeen pistämiseen.

Biologisen lääkkeen vaihto apteekissa

  • Apteekki tarkistaa lääkevaihdon tarpeen. Lääkkeen käyttäjällä on oikeus käyttää samannimistä lääkevalmistetta kerrallaan aina kuuden kuukauden ajan.
  • Apteekki neuvoo lääkkeen toimittamisen yhteydessä lääkkeen ja sen antolaitteen, kuten esitäytetyn ruiskun tai kynän, käytön.
  • Apteekki ei voi vaihtaa esimerkiksi esitäytettyä ruiskua vastaavaan esitäytettyyn kynään ilman uutta lääkemääräystä.
Biologisten lääkkeiden lääkevaihto

Kuva 1. Biologisten lääkkeiden apteekkivaihdon vaiheittainen aloitus.

 

Lisätietoa:
Fimea: Mikä on biosimilaari? 
Fimea: Biologisten lääkkeiden lääkevaihto
Terveyskirjasto: Biologiset lääkkeet, biosimilaarit ja apteekkivaihto

 

Kirjoittajat ovat Kansallisen Lääkeinformaatioverkoston jäseniä.

 

Kuva: National Cancer Institute/Unsplash